El transporte de materiales humanos o animales destinados al diagnóstico o la investigación está regulado por el ADR, un documento de la ONU que define cómo se deben clasificar, envasar y transportar dichas sustancias.
¿Transporta sustancias de diagnóstico de forma segura y legal?
Las directrices de la ONU especifican cómo se deben clasificar las sustancias y cómo se deben empaquetar para el transporte. De acuerdo con estas directrices, las sustancias biológicas clasificadas en la categoría b UN3373 deben embalarse y transportarse de acuerdo con la Instrucción de embalaje P650.
¿Qué es UN3373?
When deciding how to prepare dangerous goods for transport, the first step is to decide which UN number the dangerous goods belong to.
There are four UN numbers that are used for the purposes of classifying infectious or biological substances:
UN2814 – Infectious substances affecting humans
UN2900 – Infectious substances affecting animals
UN3291 – Clinical waste
UN3373 – Diagnostic substances
In the UK, the Health & Safety Executive defines Diagnostic Substances as follows:
"Diagnostic substances, assigned to UN3373 category b, are human or animal materials that are being transported only for the purpose of diagnosis or investigation. Such materials include excreta, blood and its components, as well as other tissues and fluids. Diagnostic substances do not include live infected animals.
If the source (the patient) is known to have a serious disease that can be readily transmitted and for which effective treatment and preventative measures are not usually available, then the substance must be assigned UN 2814 or UN 2900, as appropriate."
Definitions of the other UN categories can be found on the HSE Website.
Although known as Diagnostic Substances, the proper shipping name of substances classified as UN3373 are “Biological Substance, Category B”.
Portadores médicos UN3373
¿Qué es P650?
Si una sustancia de diagnóstico ha sido clasificada como perteneciente a UN3373, debe embalarse para su transporte de acuerdo con un conjunto de directrices conocidas como P650 o Instrucción de embalaje 650. Esta es una lista de requisitos que cubren la calidad y la construcción del embalaje utilizado para el transporte.
La Instrucción de embalaje 650 está definida por el ADR, el Acuerdo Europeo sobre el Transporte Internacional de Mercancías Peligrosas por Carretera. El texto completo se puede encontrar aquí. A continuación se pueden encontrar extractos.
¿Cómo pueden ayudarle las bolsas de transporte médico de Versapak a seguir las directrices?
Versapak trabajó estrechamente con el personal de transporte médico y en consulta con el Departamento de Transporte (DfT) para desarrollar una gama de bolsas médicas que cumplieran plenamente con esta Instrucción de embalaje 650 y al mismo tiempo fueran cómodas y fáciles de usar.
Versapak ha suministrado bolsas a aproximadamente dos tercios de los hospitales del NHS, hospitales privados y clínicas desde el lanzamiento de la gama aprobada.
La siguiente tabla muestra extractos de la Instrucción de embalaje ADR P650 en relación con el exterior. embalaje y explica cómo las bolsas de transporte médico de Versapak pueden ayudarle a cumplir con las directrices de la Instrucción de embalaje 650.
Requisito de instrucción de embalaje 650
“El embalaje deberá ser de buena calidad y lo suficientemente resistente como para soportar los golpes y cargas que normalmente se encuentran durante el transporte,…”
Las bolsas médicas Versapak se fabrican con material de alta calidad resistente a la intemperie y al desgarro con costuras extra fuertes. La amortiguación y los refuerzos incorporados protegen el contenido.
Requisito de instrucción de embalaje 650
“Los embalajes se construirán y cerrarán de manera que impidan cualquier pérdida de contenido que pueda producirse en condiciones normales de transporte por vibraciones o cambios de temperatura, humedad o presión.”
Un cierre de cremallera resistente mantiene la tapa de la bolsa en su lugar. Una cerradura a prueba de manipulaciones se puede cerrar con un sello Versapak; este sello evita que la bolsa se abra de forma accidental o encubierta.
Requisito de instrucción de embalaje 650
“El embalaje constará de al menos tres componentes:
(a) Un recipiente primario
(b) Un embalaje secundario
(c) Un embalaje exterior”
La bolsa de transporte médico Versapak es el embalaje exterior. También suministramos un embalaje secundario a prueba de fugas.
Requisito de instrucción de embalaje 650
“…de los cuales el embalaje secundario o el embalaje exterior serán rígidos.”
“Los embalajes secundarios deberán fijarse en embalajes exteriores con material de amortiguación adecuado.”
“Toda fuga de el contenido no deberá comprometer la integridad del material de acolchado ni del embalaje exterior.”
Integrado dentro del maletín médico Versapak hay un refuerzo que mantiene el bolso rígido en todo momento. El refuerzo está acolchado dentro de un exterior suave que protege el contenido y ayuda a la experiencia del usuario. El refuerzo, la amortiguación y el material exterior están fabricados de manera que cualquier contacto con el líquido no comprometa su integridad.
Requisito de instrucción de embalaje 650
“Para el transporte, se deberá exhibir la marca que se ilustra a continuación…”
“El nombre de envío adecuado “SUSTANCIA BIOLÓGICA, CATEGORÍA B” en letras de al menos 6 mm de altura se marcará en el embalaje exterior adyacente al diamante- marca con forma.”
Una ventana A5 en el costado de la bolsa está impresa con el logotipo UN3373. Dentro de la ventana, una tarjeta blanca proporciona un fondo contrastante y está impresa con el texto apropiado.
Requisito de instrucción de embalaje 650
“Al menos una superficie del embalaje exterior deberá tener una dimensión mínima de 100x100 mm.”
El más pequeño de los transportadores de sustancias de diagnóstico de Versapak mide 305x170x305 mm.
Requisito de instrucción de embalaje 650
“El bulto completo deberá ser capaz de pasar con éxito la prueba de caída en 6.3.5.3 como se especifica en 6.3.5.2 de este Reglamento a una altura de 1,2 m.”
Los portadores de sustancias de diagnóstico Versapak han sido probados y certificados de forma independiente para pasar una prueba de caída de 1,2 m de acuerdo con estas regulaciones.
Haga clic aquí para ver los resultados de la prueba.
Embalaje primario, interior y exterior
A Versapak medical carrier forms the outer packaging of the UN3373 biological substance category compliance. A primary receptacle is required and usually dictated by the laboratory. We supply Versapak Medical Carriers in small (6 litre), medium (18 litre) and large (35 litre) internal capacities to suit most laboratory and medical requirements. Anti-spillage liners make-up the inner packaging and are also supplied in small, medium and large sizes to suit carriers. Fastening clips are applied to the liners, preventing issues with samples leaking inside the outer packaging when used with our absorbent pads.
Please click here to find out more about the Primary, Secondary and Tertiary packaging requirements or contact us for more information.
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Portadores médicos UN3373
